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¿Sabía qué?

“Claramente, el uso de tecnología tiene muchas ventajas - ahorro en tiempo y dinero, pero también mejoras en exactitud (cumplimiento de la normativa), seguridad y mantenimiento (por ejemplo almacenamiento seguro de documentos críticos).” -- 2005 Liquent Regulatory Affairs Trends Survey.

Farmacéutico

"Pacientes, doctores, y hospitales confían en sus productos, de los cuales su compañía necesita tener información precisa y actualizada. Columbus IT Pharma Suite le permite monitorizar el pulso de su negocio."-- Jan Olesen, Vice Presidente, Zona Este Europa, Columbus IT.

Partiendo de la base de que la industria farmacéutica está regulada tan estrictamente, con largos tiempos de investigación para la fabricación de nuevos productos, es importante que su compañía sea flexible y los más eficiente posible. Si puede conseguir que la medicina sea más rápida y económicamente accesible, entonces Usted estará por delante de su competencia.

Columbus Pharma Suite es la solución integrada para medicina, farmacia y estudio científico que su empresa necesita para triunfar. Con un sistema de informático amplío, usted podrá compartir la información con los otros empleados, realizar un seguimiento de la información para gerencia y darles a los clientes el servicio ejemplar que aumentará su mercado.

 

Sólida y Fiable

Construida bajo Microsoft Dynamics AX, la principal solución ERP de MBS, Columbus Pharma Suite le permite utilizar las estrictas reglas requeridas para:
  • NNIT, la consultora de Novo Nordisk, CFR 21, Sección 11 – Firma electrónica
  • U.S. Administración de Alimentación y Fármacos (FDA).

     

Acuerdo GMP

Para utilizar las GMP, su organización necesita el sistema de auditoria sofisticado y libre de errores de Columbus IT Pharma Suite. Entre otra funcionalidad, también podrá beneficiarse de

    • Marca de seguimiento de auditoria, calificación proveedor, registro de lotes y picking lists.
    • Logging de todas las tablas y campos de entrada de datos, como usted desee.
    • Entrada, cambio y supresión de la marca de seguimiento de auditoria.
    • Integración / desviación LIMS y gestión de eventos.
    • Estampación electrónica del tiempo en todos los registros.
    • Analítica de registros electrónicos, firmas electrónicas y recibos de materiales.

 

Las características que necesita

    • Columbus Pharma Suite es una excelente y amplía herramienta de gestión de proyectos y seguimiento, de manera que se asegura que siempre cumplirá con su budget y con el tiempo planificado.
    • Esquema de toda la planificación.
    • Información del Proyecto con toda la información relevante.
    • Presupuesto con todos los costes del proyecto especificados.
    • Varias herramientas externas e internas de seguimiento con información del tiempo real y control del progreso y recursos invertidos.
    • Visión química y visión de gestión del proyecto.
    • Planificación del proyecto en pasos sintetizados.
    • Seguimiento del proyecto por fases (investigación, laboratorio, producción, analítica, envío).
    • El sistema soporta especificaciones de un Sistema de Gestión Informático de un Laboratorio (LIMS aplicó Biosystems).
    • Preparado para utilizar interface LIMS (Laboratory Information Management System) integración / Soporta tax – Componentes Orgánicos Volátiles (VOC).

Más Detalles

Descargue en formato PDF la Hoja de Producto de Columbus IT Pharma Suite (Sólo disponible en inglés)

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